活檢器刃口鋒利度測(cè)試儀

一、核心功能與執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

?測(cè)試目的?
定量評(píng)估活檢針、手術(shù)刀片等醫(yī)療器械刃口的切割性能，確保臨床使用時(shí)能高效穿透組織且減少操作損傷?。

?關(guān)鍵指標(biāo)?：

?最大切割力?（峰值力）：反映刃口瞬時(shí)穿透能力；

?切割穩(wěn)定性?：通過(guò)力值曲線分析刃口均勻性。

?工作原理?

以恒速驅(qū)動(dòng)刃口垂直切割標(biāo)準(zhǔn)材料（如 ?3-0縫合線? 或 ?聚氨酯膜?），通過(guò)高精度傳感器記錄切割全程力值變化?。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YY0980.2-2016等標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)條款設(shè)計(jì)制造。

二、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)

三、測(cè)試流程標(biāo)準(zhǔn)化步驟

?試樣固定?：

將縫合線或模擬膜張緊于夾具，刃口垂直對(duì)準(zhǔn)切割點(diǎn)?；

?參數(shù)設(shè)置?：

速度調(diào)至100mm/min（默認(rèn)），力值歸零?；

?執(zhí)行切割?：

刃口勻速下壓至完quan切斷材料，系統(tǒng)自動(dòng)記錄峰值力?；

?結(jié)果判定?：

合格標(biāo)準(zhǔn)：?峰值力≤0.8N?（三角縫合針）或符合廠家設(shè)計(jì)閾值?。

四、配置清單

主機(jī)1臺(tái)；

測(cè)試軟件1套；

說(shuō)明書(shū)1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊(cè)若干;